2020獸藥GMP新標準內容

《獸藥生產質量管理規範（2020年修訂）》（農業農村部令〔2020〕第3號）已於2020年4月21日發布，自2020年6月1日起施行。根據《獸藥管理條例》和《獸藥生產質量管理規範（2020年修訂）》規定，現就《獸藥生產質量管理規範（2020年修訂）》（以下簡稱“獸藥GMP”）實施工作安排公告如下

一、所有獸藥生產企業均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求。未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產企業（生產車間），其獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期不超過2022年5月31日。

二、自2020年6月1日起，新建獸藥生產企業以及獸藥生產企業改、擴建或遷址重建生產車間，均應符合新版獸藥GMP要求。

三、自2020年6月1日起，省級畜牧獸醫主管部門受理獸藥生產企業按照新版獸藥GMP要求提出的申請，經檢查驗收符合要求的，獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期為5年；受理獸藥生產企業到期換證並按照2002年發布的獸藥GMP要求提出的申請，經檢查驗收符合要求的，獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期核發至2022年5月31日。

四、2020年6月1日前已經受理的申請，按原規定完成相關工作並核發獸藥生產許可證和獸藥GMP證書，證書有效期核發至2022年5月31日。

      獸藥包裝機是廣泛運用與獸藥粉劑、散劑、預混劑、消毒劑、添加劑，西藥粉、無水葡萄糖、玉米澱粉、食品、藥品、飼料等行業的自動包裝專用機型。該包裝生產設備凝聚我公司多年來在自動包裝行業的成功技術經驗，汲取大量用戶的寶貴意見建議，不斷完善更新並批量生產的達到國內先進水平的全自動粉料包裝生產設備。該機具有計量精度高，包裝速度快，無粉塵汙染、封口平整無夾粉、袋型美觀等特點。亦可選配排氣、衝孔等裝置實現手拎袋自動製作等功能。針對易揚塵物料可選配可回收除塵係統。

      設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途,應當盡可能降低產生汙染、交叉汙染、混淆和差錯的風險,便於操作、清潔、維護以及必要時進行的消毒或滅菌。應當建立設備使用、清潔、維護和維修的操作規程,以保證設備的性能,應按規程使用設備並記錄。

     與獸藥直接接觸的生產設備表麵應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與獸藥發生化學反應、吸附獸藥或向獸藥中釋放物質而影響產品質量。生產、檢驗設備的性能、參數應能滿足設計要求和實際生產需求,並應當配備有適當量程和精度的衡器、量具、儀器和儀表。相關設備還應符合實施獸藥產品電子追溯管理

     上海驊呈包裝機械有限公司助力獸藥企業發展，上海驊呈包裝機械有限公司根據國家對獸藥GMP新標準，為其設計出符合國家標準的包裝機生產線。